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醫(yī)療器械包括醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療耗材，在院內(nèi)使用廣泛。保障其安全、有效性，成為我們共同的追求。認識其風險來源，做好安全措施，成為我們共同目標。
一、醫(yī)療器械使用中的自然故障和固有因素
任何東西都不可能是十全十美的，醫(yī)療器械也不例外。醫(yī)療器械上市前都必須做一系列的安全性評價，但臨床評價存在時間短、例數(shù)少、對象窄、針對性強等問題，這導致醫(yī)療器械本身存在潛在的風險。這也是引起醫(yī)療器械不良事件的主要原因。此外，醫(yī)療器械長期使用過程中，其安全性能保障也會下降。故針對這種情況，在使用過程中，加強監(jiān)測。一經(jīng)發(fā)現(xiàn)問題，則及時解決，并做好安全防范措施。
二、人為因素
醫(yī)療器械作為一種工具，其操作者掌握程度、執(zhí)行程度在很大程度上決定其使用質(zhì)量。操作使用失誤，使用者忽視說明書中提示的安全風險因素等，往往易引起醫(yī)療事故因素。故針對這種情況，每部醫(yī)療設(shè)備顯著位置應(yīng)有其操作規(guī)程，加強培訓和考核操作者，監(jiān)督操作者的執(zhí)行力度。
三、環(huán)境因素
醫(yī)療器械用電、水、氣不符合標準都有可能造成醫(yī)療設(shè)備使用安全風險；同樣，溫度、濕度、有害物資與污染也可造成的安全隱患。故針對這種情況，醫(yī)療器械安裝需由廠家執(zhí)行最好，此外臨床科室應(yīng)維護好其使用環(huán)境。（醫(yī)學工程部 羅志輝）
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