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目前醫(yī)療設備是衡量醫(yī)院硬實力的標準之一。沒有先進的醫(yī)療設備,醫(yī)院難以快速發(fā)展;沒有質(zhì)量可靠的醫(yī)療設備,醫(yī)院難以持續(xù)發(fā)展。醫(yī)療設備絕大部分生命周期在醫(yī)院里度過,在這段時間里的管理,則顯得相當重要。在此,簡述單臺設備規(guī)范管理。
醫(yī)療設備價值有高低,但管理無差別。依《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范(試行)》要求,可歸納規(guī)范管理設備應包括保障制度、技術規(guī)范、維護保養(yǎng)、分析與風險評估、公示及適宜存放場所。
保障制度主要規(guī)范設備使用前,對采購、技術、人員的規(guī)范。采購應有論證、審核供貨商、驗收標準技術應考慮安全、適宜問題;而人員則要求資質(zhì)、培訓與考核后上崗。
技術規(guī)范主要包括使用中的檢測與質(zhì)量控制和操作規(guī)程。上述內(nèi)容的制定離不開使用者與醫(yī)工人員共同努力。制作的參照資料為醫(yī)療設備附帶說明書。
維護保養(yǎng)內(nèi)容因設備專業(yè)性極強,可開展項目有限。目前允許醫(yī)院結合自身實際而開展。
公示內(nèi)容為醫(yī)療器械名稱、注冊證號、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、啟用日期和授權操作人員等內(nèi)容。這方便于監(jiān)督設備管理,更有效落實設備安全使用。
適宜存放場所。醫(yī)療設備屬于精密設備,對溫濕度、空氣、空間有較高要求。環(huán)境一般為20-25℃,相對濕度35%-60%,空氣要求無腐蝕性,無毒清潔,少塵埃,空間適合使用者與患者需求。(醫(yī)學工程部 羅志輝)
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