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2014年在省、市相關部門的指導下，我院各臨床科室積極配合下，本年度上報151例，基本完成年度目標。
2014年10月我院成為省藥械安全性監(jiān)測哨點醫(yī)院，極大地鼓勵臨床科室監(jiān)測與上報。在院領導的重視下，開展一系列便于臨床科室監(jiān)測與上報的措施。
一、建立院內(nèi)器械安全性監(jiān)測微信群
微信，現(xiàn)階段最便捷的溝通工具，基本上人人都有。9月，召開臨床科室設備管理員培訓后，要求科室管理員掃描添加微信群。目前基本上每個科室管理員都在群中，此外還包括醫(yī)學工程部人員。在日常工作中，科室發(fā)現(xiàn)器械存在問題時，都在群里咨詢與探討。這不僅及時解答臨床的疑惑，而且提高了工作積極性與效率，也彌補了負責人臨床知識不足的問題。同時，醫(yī)學工程部定期將廣東省藥品不良反應監(jiān)測中心發(fā)布的醫(yī)療器械不良事件通報和器械知識庫的內(nèi)容普及給各臨床科室管理員學習。這不僅促進了臨床科室更加重視器械不良事件監(jiān)測與上報，而且提高了臨床科室設備管理員對事件的識別能力。此外，每到月未，醫(yī)學工程部溫馨提示各科室上報情況，并要求科室及時提交未上報的事件。
二、發(fā)動與要求工程技術人員每周上報1例
在醫(yī)院，有一群人被稱“設備的醫(yī)生”。的確，在醫(yī)院里，醫(yī)學工程部工程師對設備最熟悉。他們不僅要熟悉設備的結構與原理，而且要熟悉設備操作與應用。當設備出現(xiàn)問題時，臨床科室人員首先想到找工程師解決問題。針對此情況，醫(yī)學工程部首先培訓每位區(qū)域工程師，并考核合格；其次，要求每位區(qū)域工程師每周至少上報1例；最后，在每周例會上評價每位工程師上報的事件。雖然事件不多，但用力地提高了監(jiān)測設備不良事件的深度。此外，當臨床科室人員詢問工程師此故障是否為器械不良事件情況，工程師則可根據(jù)其是否符合說明書陳述的情況，并是否具有安全措施以避免風險的傷害。當然，對于造成患者或使用者傷害的事件，都告知臨床科室遵循可疑即報的原則來上報。因此，這不僅促進了臨床和工程技術的結合，更能提高控制設備風險的能力。
三、實施重點產(chǎn)品常見可疑器械不良表現(xiàn)公布欄
作為哨點醫(yī)院，最重要的工作莫過于對重點產(chǎn)品監(jiān)測與上報。首先，醫(yī)學工程部分析了重點產(chǎn)品的性質(zhì)與分布情況；接著，制定重點產(chǎn)品常見可疑醫(yī)療器械不良表現(xiàn)的公布欄；其次，在使用科室顯著位置上放置公布欄與上報表格；最后，每月專人到科室交流上報情況，并回收上報表。在職能部門與臨床科室通力合作下，我院對重點產(chǎn)品取得以下成績：
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名稱
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一次性使用輸液器
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膜式氧合器
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導引導絲
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封堵器
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共
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數(shù)量
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32
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0
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1
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0
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33
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四、及時落實調(diào)查、分析、反饋工作
雖然器械不良事件遵循可疑即報的原則，但作為專業(yè)的職能部門不能不去做調(diào)查與反饋工作。記得有位臨床的長輩告訴我們科室報了可疑醫(yī)療器械不良事件，而沒有反饋，就像石沉大海一樣。這一刻，我們深刻地認識到光靠回復醫(yī)療器械不良事件遵循可疑即報，然后我再報給省藥監(jiān)平臺等類意思的回復是遠遠不夠的。雖然器械不良事件較其他事件表現(xiàn)明顯，但還是有必要去調(diào)查、分析、反饋的必要。對于上報的事件，醫(yī)學工程部要求在7天內(nèi)審核。目前，我們把可疑器械不良事件大概劃分為器械不合格、器械故障、器械不良情況。對器械不合格，則主要指耗材在使用前發(fā)現(xiàn)有明顯缺陷的問題；對于器械故障，則主要指設備出現(xiàn)故障，這由負責維修的工程師調(diào)查與分析；對于器械不良情況，我們一般聯(lián)合多部門調(diào)查與分析，并及時上報，必要時，通知廠家/供貨商協(xié)助調(diào)查。在日常工作中，我們及時致電臨床科室調(diào)查與反饋事件相關信息。每月我們匯總與反饋本月度可疑器械不良事件與處理情況，以此警示臨床科室重點關注某些產(chǎn)品，并知曉和掌握遇到此類問題的處理方式。
五、多渠道上報，落實獎懲
目前，院內(nèi)上報醫(yī)療器械不良事件主要渠道有：網(wǎng)報、電子檔、紙質(zhì)檔等3種方式。這不僅便于不同層次醫(yī)務人員上報的需要，更提高了上報的效率。對于上報的事件，醫(yī)學工程部負責審核，月初統(tǒng)計好上月度上報事件的相關信息給質(zhì)量管理部，并由其按規(guī)章制度給予獎勵。在全院人員齊心協(xié)力下，我院本年度無發(fā)生因醫(yī)療器械問題而產(chǎn)生的嚴重傷害事件。
當然，我們也存在一些問題。一、上報不及時；二、部分科室重視程度不夠；三、專業(yè)水平不足；因此，在2015年，我院將重點整改以上問題、繼續(xù)狠抓產(chǎn)品源頭質(zhì)量、繼續(xù)做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與上報工作、繼續(xù)為臨床科室質(zhì)量與安全護航。（醫(yī)學工程部 羅志輝）
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