宮頸癌號稱是女性殺手，雖然可怕，但也是迄今為止唯一可防可治愈的癌癥。人類乳頭狀瘤病毒（HPV）是導(dǎo)致宮頸癌的主要病因；據(jù)估計，超過99%的宮頸癌是由持續(xù)高危HPV感染引起。
宮頸癌的形成大概需要10至15年甚至更長的時間；在我國，宮頸癌的發(fā)病人數(shù)和死亡人數(shù)約占世界總數(shù)的1/3。所以早預(yù)防、早發(fā)現(xiàn)、早治療是降低宮頸癌發(fā)病率和病死率的關(guān)鍵。因此在宮頸癌發(fā)生之前，了解女性的個體風(fēng)險并及早地發(fā)現(xiàn)HPV病毒感染是一種重要的預(yù)防策略。
WHO/IRAC已確認(rèn)14 種高危 HPV 型別如16、31、33、35、52、58、18、39、45、59、68、51、56、66是造成宮頸癌及其癌前病變的高風(fēng)險型別，能引起99%以上的宮頸癌。
高危型人乳頭瘤病毒HPV的持續(xù)感染是引發(fā)宮頸癌的元兇，其中HPV16/18是導(dǎo)致宮頸癌的主要感染型別，也是中國人群中最主要的致癌型別。
HPV基因檢測用于一線初篩能夠幫助發(fā)現(xiàn)宮頸癌高風(fēng)險的人群，同時減少不必要的陰道鏡轉(zhuǎn)診。
HPV基因檢測可用于疫苗療效的判定及了解有無其它類型HPV感染，常見的HPV檢測方法主要為病毒基因組的DNA檢測，主要分為HPV分型檢測及不分型檢測。
分型檢測的優(yōu)點是可以鑒定感染的HPV具體型別，可以鑒定多型別的混合感染，可用于判斷是否為同一型別HPV的持續(xù)感染或再感染。不分型的HPV檢測可以鑒定是否為高危型HPV的感染，而不能鑒定具體的型別，臨床上可用于宮頸癌的篩查。
Cobas 4800 HPV DNA檢測是首個、唯一被美國FDA批準(zhǔn)用于宮頸癌一線初篩的HPV檢測，Cobas HPV能夠單獨區(qū)分16和18型，并且內(nèi)質(zhì)控可以有效避免由于取樣不足而導(dǎo)致的假陰性發(fā)生。該系統(tǒng)是4個通道檢測，β-globin是內(nèi)源性的基因，用來做內(nèi)參以指示樣本的有效性，防止假陰性；其他三個通道分別檢測16，18，以及其他12種亞型。通過一次檢測可以獲得三個結(jié)果，將高危型HPV進一步進行風(fēng)險分層。
21種人乳頭瘤病毒（HPV）分型檢測試劑盒是凱普公司導(dǎo)流雜交技術(shù)平臺開發(fā)的產(chǎn)品之一，能一次性檢測21種HPV型別，快速識別單一或多重感染，具有高通量、靈敏和快速等特點，全程操作只需3-4個小時，臨床評價靈敏度和特異性均在95%以上。
主要識別15種高危型別：HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68和6種低危型別：HPV6、11、42、43、44，CP8304（81）。
HPV分型檢測意義：
1. 預(yù)測受檢者發(fā)病的風(fēng)險度，確定最佳的治療時期；
2. 區(qū)分持續(xù)（重復(fù)）感染與一過性感染；
3. 區(qū)分單一感染和多重感染；
4. 對風(fēng)險進行分層管理，從而決定篩查間隔、臨床處理方案及治療方案的選擇等；
5. HPV分型檢測利于宮頸癌療效評估/手術(shù)隨訪/疫苗保護作用。
什么人適合做HPV篩查呢？
1.所有有三年以上性行為或21歲以上有性行為的女性。
2.高危婦女人群，包括有多個性伴侶、性生活過早、HIV/HPV感染、免疫功能低下、衛(wèi)生條件差/性保健知識缺乏的婦女、有宮頸病變史的婦女。
3.決定懷孕的女性及妊娠的婦女。
接種HPV疫苗并不能100%預(yù)防宮頸癌，即便接種過疫苗后，還要定期進行宮頸癌篩查。而且安全的性行為和健康的生活方式對于疾病的預(yù)防也很重要。
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